EuroWire , BRUSEL : Európska komisia oznámila, že investuje 225 miliónov eur na urýchlenie vývoja vakcín proti chrípke novej generácie, ktoré sú určené na ochranu pred širšou škálou variantov chrípky a na rýchlu adaptáciu v prípade výskytu pandemického kmeňa. Financovanie sa zameriava na kandidátov, ktoré sa dajú ľahšie nasadiť, vrátane vakcín podávaných nosom alebo ústami a možností podávaných prostredníctvom kožných náplastí, a na prístupy, ktoré sa dajú rýchlo vyrobiť a rozšíriť počas prepuknutia nákazy.
Komisia uviedla, že iniciatíva je financovaná prostredníctvom Úradu EÚ pre pripravenosť a reakciu na núdzové situácie v oblasti zdravia v rámci programu EU4Health a riadi ju Európska výkonná agentúra pre zdravie a digitálne technológie. Využíva model obstarávania v predkomerčnej fáze, ktorý financuje výskumné a vývojové služby pre produkty, ktoré ešte nie sú na trhu, a je štruktúrovaný tak, aby sa kandidátske vakcíny rozvíjali prostredníctvom neklinickej práce, klinického testovania a predmarketového vývoja vedúceho k povoleniu na uvedenie na trh.
Agentúra uviedla, že vo februári 2026 boli podpísané tri nové rámcové zmluvy, ktoré budú trvať 98 mesiacov s celkovým stropným rozpočtom 225 miliónov eur naprieč všetkými fázami a vybranými dodávateľmi. Uviedla, že obstarávanie je organizované v troch postupných fázach a počet zúčastnených dodávateľov sa bude s postupom prác znižovať, pričom každá fáza je viazaná na konkrétnu zmluvu v rámci rámca a jej cieľom je posúvať projekty cez čoraz zložitejšie vývojové kroky.
Štruktúra obstarávania
Komisia uviedla, že podporovaná práca zahŕňa vývoj fáz klinických skúšok I, II a III, ako aj vývoj pred uvedením na trh a uplatňuje požiadavky na bezpečnosť , kvalitu a účinnosť spojené s klinickým vývojom. Cieľom obstarávania je rozšíriť proces vývoja vakcín paralelnou podporou viacerých kandidátov a pomôcť pri presune úspešných prístupov z laboratórnej práce do plného klinického vývoja vrátane vakcín, ktoré sú pre pacienta šetrnejšie, pokiaľ ide o spôsob ich podávania.
Komisia uviedla, že zmluvy boli podpísané so spoločnosťami Nivi Development P/S, Ethris GmbH, Statens Serum Institut, Vismederi Srl, Stichting European Clinical Research Alliance on Infectious Diseases, Bavarian Nordic A/S, Evonik Operations GmbH, IDT Biologika GmbH, Sanofi Pasteur SA a Sclavo Vaccines Association. Toto obstarávanie označila za prvé využitie predkomerčného obstarávania na posun produktov prostredníctvom klinických skúšok a uviedla, že model je navrhnutý tak, aby podporoval inovácie, a to aj medzi malými a strednými podnikmi.
Záťaž chrípky
Komisárka pre rovnosť, pripravenosť a krízové riadenie Hadja Lahbib uviedla, že záväzok vo výške 225 miliónov eur je najväčšou investíciou EÚ určenou na urýchlenie prístupu k inovatívnym lekárskym protiopatreniam a uviedla, že financovanie podporí špičkové technológie a dostupnejšie metódy podávania vakcín. Komisia uviedla, že cieľom tejto práce je posilniť schopnosť Európy reagovať vo veľkom rozsahu, keď sa ohniská chrípky zintenzívnia, a rozšíriť kapacitu výroby vakcín a zároveň podporiť širšiu škálu technológií vakcín.
Sezónna chrípka zostáva opakujúcou sa hrozbou pre verejné zdravie . Európske orgány verejného zdravotníctva odhadujú až 50 miliónov symptomatických prípadov ročne v EÚ a Európskom hospodárskom priestore a 15 000 až 70 000 úmrtí spojených s chrípkou. Svetová zdravotnícka organizácia uvádza, že sezónna chrípka spôsobuje každoročne na celom svete približne miliardu prípadov vrátane 3 až 5 miliónov prípadov závažného ochorenia a 290 000 až 650 000 úmrtí na respiračné komplikácie a k februáru 2026 hlásila 46 vakcín proti chrípke novej generácie v klinickom vývoji.
Príspevok EÚ vyčlenila 225 miliónov eur na vakcíny proti chrípke novej generácie sa prvýkrát objavil v Nottingham Journal .