ŽENEVA: Svetová zdravotnícka organizácia udelila predbežné schválenie pre ďalšiu novú perorálnu vakcínu proti detskej obrne typu 2, čím rozšírila zásobu kvalitných vakcín so zaručenou kvalitou, ktoré je možné zakúpiť pre medzinárodné imunizačné programy a použiť v oblastiach, kde došlo k epidémii. WHO uviedla, že toto rozhodnutie potvrdzuje, že vakcína spĺňa jej štandardy kvality, bezpečnosti a účinnosti a umožňuje jej obstarávanie prostredníctvom agentúr OSN vrátane UNICEF na použitie krajinami a partnermi reagujúcimi na prenos vírusu detskej obrny.
Predkvalifikácia je krokom kontroly, ktorý používajú globálne zdravotnícke agentúry na usmerňovanie rozsiahlych nákupov a podporu regulačného rozhodovania v situáciách s nízkymi príjmami a v núdzových situáciách. WHO uviedla, že novo predkvalifikovaná vakcína je určená pre ohniská nákazy cirkulujúcim vírusom detskej obrny typu 2 odvodeným z vakcíny, čo je forma vírusu detskej obrny, ktorá sa môže šíriť v nedostatočne zaočkovaných komunitách. Ohniská nákazy spôsobené vakcínou typu 2 zostávajú opakujúcou sa výzvou pre eradikačné programy, ktoré sa spoliehajú na vysokú mieru zaočkovanosti a rýchlu reakciu.
Novo predkvalifikovaný produkt vyrába spoločnosť Biological E. Limited v Indii. WHO uviedla, že Biological E vyrába vakcínu s využitím vlastných veľkoobchodných dodávok po transfere technológií od spoločnosti PT Bio Farma z Indonézie. Dodatočná výrobná linka má rozšíriť možnosti dodávok vakcíny, ktorá sa od svojho zavedenia používala pri viacerých reakciách na ohniská nákazy, a poskytnúť väčšiu odolnosť krajinám, ktoré hľadajú rýchly prístup k dávkam.
WHO uviedla, že nová perorálna vakcína proti detskej obrne typu 2 je navrhnutá tak, aby bola geneticky stabilnejšia ako predchádzajúce perorálne vakcíny proti detskej obrne typu 2, čím sa znižuje pravdepodobnosť, že sa vírus vo vakcíne zmení spôsobom, ktorý by mohol prispieť k novým ohniskám. Vakcína sa používa na zastavenie prenosu vírusu detskej obrny typu 2 v komunitách, kde je vírus zistený prostredníctvom prípadov paralýzy alebo environmentálneho dohľadu, zatiaľ čo národné programy pracujú na zvýšení miery bežného očkovania.
Dodávky a proces obstarávania vakcín
Tento krok WHO pridáva druhý plne predkvalifikovaný zdroj výroby vakcíny, ktorý dopĺňa skoršiu výrobu používanú na podporu núdzových kampaní. Predkvalifikácia umožňuje obstarávacím agentúram OSN nakupovať a dodávať vakcínu na použitie v oprávnených krajinách a pomáha zefektívniť jej zavádzanie v prostrediach, kde môžu byť regulačné kapacity obmedzené. WHO uviedla, že vakcína sa môže používať vo viacerých krajinách ako súčasť úsilia o kontrolu a prevenciu prenosu vírusu detskej obrny.
Globálni partneri uviedli, že od zavedenia novej perorálnej vakcíny proti detskej obrne typu 2 v roku 2021 bolo podaných viac ako 2 miliardy dávok, a to najmä prostredníctvom cielených kampaní na reakciu na ohniská. Tieto kampane sa zvyčajne vykonávajú v opakovaných kolách, aby sa dostali k deťom, ktoré bežné služby prehliadajú. Vakcína sa používa popri sledovaní, rýchlom vyšetrovaní zistených prípadov a úsilí o poskytovanie vakcíny na úrovni komunity, ktorého cieľom je prerušiť šírenie skôr, ako sa ohniská rozšíria.
WHO uviedla, že predkvalifikácia podporuje prístup ku kvalitnému produktu so zaručenou kvalitou pre reakciu na ohniská, keď sa to odporúča prostredníctvom zavedených postupov eradikačných programov. UNICEF je kľúčovým kanálom pre nákup vakcín v mene krajín a globálnych partnerov a predkvalifikácia umožňuje obstarávanie vo veľkom rozsahu v rámci medzinárodných tendrov. Oznámenie WHO zdôraznilo, že rozšírená výrobná základňa môže podporiť predvídateľnejšie dodávky, keďže krajiny čelia prebiehajúcim ohniskám poliovírusu typu 2 odvodeného z vakcíny.
Kontext eradikácie detskej obrny
Divoký vírus detskej obrny zostáva endemický v Afganistane a Pakistane , kde očkovači naďalej čelia operačnej výzve osloviť každé dieťa počas kampaní. Úradníci WHO uviedli, že v týchto dvoch krajinách bolo v roku 2025 zaznamenaných 41 prípadov divokej detskej obrny, čo je pokles oproti 99 prípadom v roku 2024. Zároveň sa vo viacerých krajinách naďalej hlásia ohniská nákazy pochádzajúce z vakcíny typu 2, čo zdôrazňuje dvojitú úlohu ukončenia divokej detskej obrny a kontroly prenosu pochádzajúce z vakcíny v oblastiach s nedostatkami v imunite.
WHO uviedla, že zaočkovanosť zostáva ústrednou obranou proti všetkým formám vírusu detskej obrny, pričom na zabránenie šírenia vírusu je potrebná rýchla reakcia na ohnisko a trvalá rutinná imunizácia. Dodatočná predkvalifikovaná nová perorálna vakcína proti detskej obrne typu 2 poskytuje ďalší nástroj pre krajiny a partnerov, ktorí pracujú na zastavení prenosu typu 2, zatiaľ čo úsilie o eradikáciu sa naďalej zameriava na dohľad, kvalitu kampaní a konzistentné poskytovanie základných imunizačných služieb. – By Content Syndication Services .
Príspevok WHO schvaľuje ďalšiu vakcínu proti detskej obrne nOPV2 pre globálne použitie UNICEF sa prvýkrát objavil v Nottingham Journal .